康芝药业:注射用苏拉明钠为公司处于研发中的产品,目前已获得相关临床批件(许可)的适应症为手足口病及急性肾损伤
2022-05-13 17:32   
来源: 深交所互动易   
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投资者问:请确认:合肥的安徽贝克制药股份有限公司实验室内,研究人员正在进行新冠治疗药物莫那匹拉韦胶囊剂型已经完成开发.这家公司试验用的原料药是康芝药业(300086)提供的苏拉明纳吗?
康芝药业(300086): 注射用苏拉明钠为公司处于研发中的产品,目前已获得相关临床批件(许可)的适应症为手足口病及急性肾损伤。目前公司注射用苏拉明钠已完成 I 期临床试验,其新适应症尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前和临床研究。 按国家现在的药政管理政策,苏拉明钠原料药是关联到制剂一起进行评审,截止目前,注射用苏拉明钠及其原料药属于研发阶段, 公司也将持续跟进该药物的临床试验进展,并根据法规的要求及时履行信息披露义务。
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