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明德力量!湖北省首家新冠抗原自测产品成功获批上市

2022-09-14 17:19    来源: 互联网    影响力评估指数:30  
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3月15日晚,武汉明德生物科技股份有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)产品获国家药监局批准上市,这也是湖北省首家拥有自主知识产权的新冠抗原自测产品。△国家药品监督管理局官网截图明德生物研发的新冠抗原检测试剂盒操作方便,15 分钟快速出结果,无采样环境要求,成本更低。作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,可以应用于基层医疗卫生机构、隔离观察人员、社区居民抗原检测,进一步提高“早发现”能力,提高监测预警灵敏度。此前,明德新冠抗原检测试剂盒已取得欧盟专业版、自测版CE认证以及海外多国准入资质。此次获批上市,明德生物成为国内少数同时具备新冠抗原、核酸检测NMPA认证的...

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