千金药业:子公司碳酸锂片通过仿制药一致性评价
原文发布时间: 2024-01-23 18:16   
来源: 水母GPT   
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千金药业(600479)子公司千金湘江药业收到国家药监局核准的碳酸锂片《药品补充申请批准通知书》,该药品经过评价认定为仿制药质量和疗效一致。同时批准了处方、工艺和注册标准的变更,并要求按照执行的质量标准和说明书进行生产,有效期为24个月。碳酸锂片主要用于治疗躁狂症。千金湘江药业是国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。
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