重磅发布！硕世生物超敏HBV核酸检测试剂获批上市

2024年3月，硕世生物(688399)推出超敏HBV检测试剂——乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，国械注准20243400526，获国家药监局批准上市。该试剂盒灵敏度高达5IU/ml，线性范围10IU/ml~1.0×10^8IU/ml，符合最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求，有助于实现WHO 2030年消除乙肝危害战略目标。据公布数据，2022年我国HBV感染者达7974万人，每16人中1人感染。目前我国HBV感染者诊断率和治疗率仅分别为24%和15%，与WHO目标有差距。高灵敏HBV DNA检测可提高诊断和治疗率，早诊早治，降低并发症风险，促进2030年消除乙肝目标实现。