恒瑞医药：公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定

恒瑞医药(600276)收到美FDA认证函，注射用SHR-A2102获得快速通道资格，是第4款产品获此认定。SHR-A2102适用于晚期尿路上皮癌治疗，为公司自主研发的靶向Nectin-4的ADC药物，已获得美FDA和中国NMPA临床试验许可。Nectin-4在肿瘤发展中起关键作用。2024年国家癌症中心统计显示，膀胱癌发病率高，传统治疗中位总生存期为12—16个月。Nectin-4蛋白调节细胞行为，针对其的治疗方案为晚期实体瘤患者提供更多选择。全球仅有1款同类产品Padcev，2022年销售额约为7.57亿美元。SHR-A2102累计投入研发费用约4370万元，药物获得FTD后，公司将与FDA加强沟通交流，加速后续研发和批准上市进程。