中国医药:子公司药品通过仿制药一致性评价
2025-12-31 18:09   
来源: 云财经   
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云财经讯,中国医药公告,近日,下属全资子公司天方药业(600253)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括下呼吸道感染、上呼吸道感染、皮肤及软组织感染等。该药品最早由日本大正制药株式会社研制,1991年10月获FDA批准在美国上市,规格0.25g。该药品在国内已有原研地产化产品上市。国家药监局于2024年8月受理该药品的一致性评价申请。截至本公告披露日,该药品项目累计投入约1179万元人民币(未经审计)。
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