翰宇药业：醋酸格拉替雷注射液获得美国FDA批准证书
2026-02-12 17:08
来源: 云财经
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云财经讯，翰宇药业(300199)公告，近日收到美国食品药品监管局(FDA)下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请(ANDA)批准证书。醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化(MS)的免疫调节药物，属于合成多肽类制剂，通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异常的自身免疫反应，从而减少对中枢神经系统髓鞘的攻击。该药可降低复发频率，延缓疾病进展，适用于临床孤立综合征及复发缓解型多发性硬化患者。
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