贵州百灵:中药经典名方审批简化贵州百灵涨停
原文发布时间: 2017-10-18 11:05   
来源: 互联网   
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事件具体内容:中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确提出要支持中药传承和创新,经典名方类中药按照简化标准审评审批。紧接着在10月9日,国家食药监总局发布了《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》及申报资料要求(征求意见稿),明确了符合条件的经典名方制剂申报生产,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效研究及临床试验资料。在业内看来,该“征求意见稿”是《意见》中针对中药经典名方制剂简化标准审评审批的配套执行细则,对中药行业是一个利好。公司为我国最大的苗药研发,生产企业之一。按照拥有发明专利的苗药产品数量和09年OTC类.........
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