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翰宇药业重磅新药快速进入现场检查,九年马拉松报批即将告终

2014-05-21 14:56    来源: 互联网    影响力评估指数:24.44  
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大智慧阿思达克通讯社5月21日讯,国家药监局(CFDA)网站显示,翰宇药业重磅新药爱啡肽及爱啡肽注射液进入现场检查,这意味着,历时九年之久的新药申报工作终于进入尾声。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药及注射液的临床批件,并于2006年7月获准开展临床试验;2010年3月申报生产,截至目前已经两度被要求提交技术补...

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