中关村：下属公司盐酸羟考酮缓释片（10mg）上市许可申请获得受理

云财经讯，中关村公告，下属公司北京华素制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，盐酸羟考酮缓释片(规格：10mg)上市许可申请获得受理。盐酸羟考酮缓释片临床上用于治疗严重到需要长期持续、每天按时使用阿片类药物治疗、且替代治疗不能充分缓解的疼痛。本品的原研药于2021年在中国境内获批上市，目前境内已有2家仿制药获批上市，1家国内企业已递交上市许可申请，北京华素是第4家提交本品仿制药上市许可申请的境内企业。截至本公告披露日，盐酸羟考酮缓释片项目已累计投入研发费用1714.73万元。