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通化安睿特重组人白蛋白国内审批“卡壳” 业内人士:要大规模替代血源白蛋白,审批只是第一道门槛

2026-09-24 23:22    来源: 云财经    影响力评估指数:21.17  
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云财经讯,9月22日,国家药监局官网发布的药品通知件送达信息显示,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称通化安睿特)的重组人白蛋白注射液(受理号:CXSS2中国联通(600050))于9月21日被签发通知件,这一信息被外界解读成该产品此次国内上市申请未获批准。9月24日,记者致电通化安睿特官网的4个公开座机,均无人接听;其全资子公司北京知禾新创生物技术有限公司方面则对每经记者表示,外界的解读是错误的,签发通知件不代表产品批不下来,但更具体的情况需要向通化安睿特作进一步了解。截至发稿,每经记者向通化安睿特官网公开邮箱发送的采访邮件未获回复。(每经)