ST诺泰：氟维司群注射液ANDA获美国FDA上市许可
2026-11-02 19:09
来源: 云财经
影响力评估指数：20.59
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云财经讯，ST诺泰(688076)公告称，公司收到美国FDA通知，提交的氟维司群注射液简略新药申请(ANDA)已获得美国FDA上市许可批准，该产品规格为250mg/5mL(50mg/mL)，获批用于绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌等相关适应症。该产品是公司首个在美国获批的制剂产品，标志着公司制剂产品出海取得里程碑成果，对提升制剂产品国际销售有积极影响。目前该产品在国内未进行注册申报，未形成收入，生产销售存在不确定性。
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