宣泰医药：泊沙康唑肠溶片获哥伦比亚INVIMA批准文号
2026-11-12 17:13
来源: 云财经
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云财经讯，宣泰医药(688247)公告称，公司产品泊沙康唑肠溶片的仿制药申请获得哥伦比亚国家药品和食品监督管理局(INVIMA)正式批准，上市许可编号为2026072821，剂型为片剂，规格100mg。该产品主要用于治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药，已在多个国家及地区获批。本次获批标志着公司具备在哥伦比亚市场销售该产品的资格，是公司在拉丁美洲市场的重要进展，对公司长期经营有积极影响，对短期业绩影响存在不确定性。
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