国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

云财经讯，7月10日，国家药监局召集了相关领域技术专家、省级药监局和注册人，就国内首个磁共振成像系统和国产首台多功能X射线计算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件进行了讨论。会议上，大家综合了检验、审评、检查、监测等重要信息，研究确定了监管重点和注册人质量管理要点。 截至目前，国家药监局已批准278个创新医疗(002173)器械产品上市。下一步，国家药监局将继续加强创新医疗(002173)器械全生命周期质量监管，指导督促注册人落实质量安全主体责任，确保产品质量安全，以满足人民群众日益增长的医疗需求。