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复宏汉霖-B(02696):注射用曲妥珠单抗HLX02获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见

2020-05-31 19:23    来源: 东财    影响力评估指数:20  

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原标题:复宏汉霖-B:注射用曲妥珠单抗HLX02获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见复宏汉霖-B发布公告,近日,Accord Healthcare S.L.U。,公司商务合作伙伴Accord Healthcare Limited的全资子公司,递交的HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于HER2阳性的早期乳腺癌、 HER2阳性的转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃╱ 食管交界处腺癌治疗的营销授权申请获欧洲药品管理局 人用医药产品委员会积极审评意见,建议批准MAA。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会,EC将参考 CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦...

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