康泰生物：国家食品药品监管总局和国家卫计委联合发布关于公司乙肝疫苗问题调查结果：“综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况

投资者问：康泰生物(300601)历史上乙肝疫苗打死过人，贵公司13价肺炎疫苗据说不合格，请问，贵公司是如何把控质控的，谢谢

康泰生物(300601)：上述情况不属实。2014年1月17日，国家食品药品监管总局和国家卫计委联合发布关于公司乙肝疫苗问题调查结果：“综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物(300601)制品股份有限公司生产的乙肝疫苗存在质量问题”。 公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2021年9月获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》，于2021年10月首批产品获得批签发证明，截至目前该产品获中检院批签发通过率100%。 公司严格秉承“执行制度一丝不苟，原始数据一点不假，发现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP 管理一刻不松懈”的质量方针，持续改进和完善质量控制体系，不断提高疫苗产品生产的科学管理水平，确保将药品法规和注册标准中有关安全、有效和质量可控的所有要求系统地贯彻到药品生产、质量控制及产品放行、储存、运输等全过程中，从产品全生命周期实行全面质量管理，确保向社会提供优质、安全、有效的疫苗产品。